【ISO13485】ISO13485認證材料

時間：2021-09-09

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【緊固件CE認證】緊固件CE認證簡介
EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中，建筑產品CPR法規的協調標準，規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品，需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求，這些預應力接頭具有較大的寬度，螺
緊固件EN10204認證證書頒發的具體要求
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審：(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審
醫療器械管理體系認證
ISO13485介紹?????? ISO13485認證是全世界醫療設備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求，并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。?????? ISO13485認證支持
【緊固件CE認證】緊固零件CE認證標準
緊固零件CE認證標準及介紹?????對于CE認證歐盟**頒發了*2016/278號法令，決議對于緊固件認證是歸于歐盟CE認證系統下的CPR建筑材料指令，進入歐盟市場的一切鋼結構產品必須持有CPR指令的相關規范證書緊固件CE認證在進入歐盟有哪些要求呢？緊固件必須按照EN15048-1提供非預載螺栓組件和按照EN13499-1提供預加載螺栓組件以符合