醫療器械注冊管理辦法

時間：2021-10-11作者：廣州安思泰企業管理咨詢有限公司瀏覽：361

廣州安思泰企業管理咨詢有限公司專注于廣州醫療器械經營許可證辦理條件,醫療器械經營許可證辦理條件,醫療器械生產許可證流程條件,醫療器械生產許可證需要什么條件,醫療器械注冊流程,醫療器械注冊怎么辦理等

• 詞條

  詞條說明

• 【醫療器械經營許可證辦理條件】醫療器械經營許可證辦理

  醫療器械經營許可證辦理1. 首先是注冊公司，核準企業名稱并獲得名稱核準證明；2. 向工商行政部門申請工商營業執照；3. 向當地食品局提交醫療器械經營許可證申請書（填寫真實準確的信息）；4. 準備好所需資料并提交；5. 等待資料審核結果（審核時長通常為10天）；6. 審核通過后有關部門將進行審批，審批時間為4天；7. 審批通過！耐心等待醫療器械經營許可證的到來吧！

• 關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！

  關于醫療器械經營許可，這些你需要知道！根據《醫療器械經營監督管理辦法》規定，從事d三類醫療器械經營的企業，應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交相關材料，以辦理醫療器械經營許可證。并且只有具有醫療器械經營許可證的企業，方可開展三類醫療器械的經營，否則將會受到相應的行政處罰。那么關于醫療器械經營許可證，我們需要了解哪些方面呢？接下來就跟小編一起來看一看吧。1.醫療器械經營許可屬于

• 醫療器械注冊申請資料

  省藥品監督管理局舉辦《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班發布時間：2021-07-23 09:44:50?來源：廣東省藥品監督管理局月21日上午，由省藥品監管局主辦，省藥品監管局事務中心承辦的《醫療器械監督管理條例》（下稱“《條例》”）宣貫培訓班(**期)在廣州舉辦，來自省內各醫療器械生產、研制、經營單位的企業法人、企業負責人、管理者代表、技術骨干300人參加了培訓。舉辦《條例》宣貫培訓班

• 【醫療器械生產許可證流程條件】如何辦理醫療器械經營許可證流程

  申請三類醫療器械許可證的要求：普通三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥100㎡，倉儲面積＞60㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。一次性無菌三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經營場地（辦公面積≥60㎡，倉儲面積＞80㎡）；2、有合乎要求的經營產品證書；3、3名相關人員備案信息并且持有證書。體外診斷試劑三類醫療器械許可證：1、有合乎要求的經