詞條
詞條說明
FDA上市后監督在將您的設備推向市場之前,您需要通過一系列嚴格的監管流程才能獲得商業化批準。但由于一些風險會隨著時間的推移而顯現,美國食品和藥物管理局 (FDA) 要求對您的設備進行上市后監督 (PMS),以確保其在現實環境中的持續安全性和有效性。對您的設備進行上市后評估可能非常耗時、繁瑣且復雜,對許多制造商來說都是一個挑戰。現在,您可以把這些交給角宿,角宿可以提供幫助,我們的*團隊可以幫助您創
搭載 LED / 激光技術的光能煥膚儀要進入美國這個**最大的醫美市場,獲得 FDA 510k 認證是繞不開的關鍵環節。FDA 510k 認證,全稱為 “預市場通知” 程序,是指醫療器械在推向美國市場之前,制造商需向 FDA 提交文件,證明該設備與現有市場上合法銷售的設備在安全性和有效性方面具有實質等同性。它就像是一把 “金鑰匙”,只有拿到這把鑰匙,產品才能順利打開美國市場的大門。但從 FDA 最
一、外科(醫療)口罩這些主要供醫護人員在外科手術和其他醫療環境中佩戴以保護患者。如果您制造用于保護患者的外科口罩,則它們屬于I 類醫療器械。它們必須符合 2002 年英國醫療器械法規(SI 2002 * 618 號,經修訂)(UK?MDR?2002)的設計和安全要求,并且在您可以在英國銷售之前獲得CE、CE UKNI 或 UKCA 標記。如果它們沒有CE?/ 
歡迎閱讀上海角宿企業管理咨詢有限公司提供的化妝品出口澳大利亞的注冊指南。本指南將為您詳細介紹如何完成澳大利亞**品管理局(TGA)的藥品成分列名和OTC注冊,以便您的產品能夠成功銷往澳大利亞市場。第一步:了解TGA藥品成分列名注冊1.1 什么是TGA藥品成分列名注冊?TGA藥品成分列名注冊是指將您化妝品中含有的谷胱甘肽作為藥品成分進行注冊。根據澳大利亞的監管規定,谷胱甘肽被歸類為藥品,因此需要進行
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業管理咨詢有限公司
聯系人: 楊經理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網 址: bys0613.b2b168.com