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詞條說明
The UK Declaration of Conformity is a document which must be drawn up for most products lawfully bearing a UKCA marking.根據法規要求,合法帶有UKCA標志的產品必須起草一份符合性聲明。?In the document you as the manufacturer, o
美國食品和藥物管理局 (FDA) 監管非處方 (OTC) 消費者消毒產品,例如用作消毒劑的洗手液,以及與水一起使用并在使用后沖洗掉的抗菌肥皂。雖然非處方消費品和醫療保健抗菌產品專論正在對抗菌活性成分進行持續審查,但 FDA 于 2019 年發布了關于消費者洗手液安全性和有效性的最終規則,推遲了對三種活性成分的行動。這些成分是苯扎氯銨、酒精(也稱為乙醇或乙醇)和異丙醇。在消費者洗手液中按指定濃度使用
FDA 發布重磅指南,影響幾何?近日,美國食品和藥物管理局(FDA)發布了一則在醫療器械行業引起廣泛關注的消息 ——《根據 * 506J 節通知 FDA 器械*停產或中斷》最終指南。這一指南的發布,猶如一顆投入平靜湖面的石子,在醫療器械領域激起層層漣漪。在公共衛生緊急事件(PHE)期間或之前,醫療器械的穩定供應對于**公眾健康至關重要,而該指南的出臺,無疑
一、EUDAMED 數據庫簡介EUDAMED 全稱歐盟醫療器械數據庫(European Databank on Medical Devices),是由歐盟**主導開發的電子系統。它基于唯一器械標識符 UDI(Unique Device Identification)這一歐盟器械識別系統,能夠輕松實現對醫療器械的追蹤。EUDAMED 共分為六大模塊:經濟運營商注冊、UDI / 器械注冊、公告機構和
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