醫療器械FDA認證資料，美國代理人服務

時間：2021-05-29

作者：上海沙格醫療科技有限公司

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【FDA認證】為什么要做FDA認證?
美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國**在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一作為一家科學管理機構，FDA的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的*。它是較早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。通過FDA認證的食品、藥品、化妝品和醫療器具對
食品FDA注冊流程
食品FDA注冊流程1. 填寫申請資料(簡單基本信息)2. 遞交資料FDA審核3. 審核通過獲取FDA注冊號食品FDA注冊周期大概5-7個工作日即可。上述就是為你介紹的有關食品FDA注冊流程的內容，對此你還有什么不了解的，歡迎前來咨詢我們網站，我們會有專ye的人士為你講解。關鍵詞：??歐盟授權代表??ISO13485認證編輯精選內容：【歐盟授權代表】為什么歐盟
CMEF圓滿結束 | 感謝有你，一路同行！
CMEF圓滿結束 | 感謝有你，一路**！2021為期四天的*84屆中國**醫藥設備博覽會（CMEF2021春季）成功落下帷幕，SUNGO**收官，收獲滿滿，感謝各位新老朋友蒞臨與指導，也感謝每一位客戶對我們的信任與支持。雖然展會只有短短的4天，但我們的激情不會消退，SINGO全員以誠心、誠信、真誠和熱情服務每一位，期待與您的再次相遇！展會現場熱鬧非凡，沒能到現場的小伙伴也不要遺憾，我們用鏡頭記
【fda510k認證】FDA 510k 注冊該怎么進行？
FDA510K申請注意事項也是美國較早的消費者保護機構，FDA總部對近60%的醫療器械進行上市前通告（510K）或者上市前批準（PMA）的審查，以下是向FDA申請時需注意的一些問題：1．在申請前必須明確產品是否被FDA認作醫療器械、產品類別、管理要求，明確申請工作內容；2．對申請上市的產品查閱有否美國強制標準，產品是否符合該標準3．在準備FDA510K申請注意事項申請文件前，需考慮是否真正需