普通化妝品備案問答（三十九）|這些產品屬于化妝品嗎？

時間：2023-06-02作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：76

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• 市監總局保健食品備案管理系統|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答

  一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質復配時，維生素礦物質如需要預處理，其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質復配時，如果維生素礦物質需要預處理，包括預混、包埋、微囊等，則預處理可用輔料范圍與目前營養素補充劑產品備案時維生素礦物質的預處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產品備案時，需要配伍營養物質的，提供已批準產品相同配方原料種類、相同保健功

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念

  需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現行《化妝品衛生監督條例》中*十二條、*十四條規定，化妝品標簽、小包裝或者說明書上不

• 【答疑解惑】普通化妝品備案資料常見問題之產品檢驗報告、產品安全評估資料篇

  一、產品檢驗報告1、備案資料中未上傳檢驗報告。2、產品檢驗報告中化妝品注冊和備案檢驗申請表中送檢者未簽字，送檢日期未填寫。3、檢驗報告中檢驗報告變更申請表未加蓋檢驗機構公章。4、檢測報告送檢人（或檢測報告中送檢單位地址）與申請表中境內責任人的相應信息不一致，未提供相關說明。5、檢驗報告中產品名稱與備案申請表中的產品名稱不一致。6、檢驗報告為原行政許可檢測報告復印件，未提供原經檢驗機構確認的配方等資

• 風險程度較高的化妝品新原料注冊審批辦事指南 2

  十、中介服務（一）有無法定中介服務事項：無（二）中介服務事項名稱：無（三）設定中介服務事項的依據：無（四）提供中介服務的機構：無（五）中介服務事項的收費性質：無十一、審批程序（一）辦理行政許可的程序環節：1.注冊人申請注冊；2.受理機構受理/不予受理；3.技術審評機構技術審評，審評過程中，可以根據需要開展現場核查；4.技術審評結論為審評不通過的，申請人有異議的，可以申請復核；5.國家藥監局決定準予