化妝品備案注冊答疑|小容量產品標簽可否簡略標注？

時間：2023-08-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
國家藥監局化妝品備案注冊培訓內容問答
2021年我國化妝品注冊備案管理新規執行、注冊備案新系統全面啟動以來，相關規定、公告、辦法密集發布實施，新系統BUG也是頻頻發生。對備案企業來說，既要努力消化、理解政策法規，同時還要應對注冊備案新系統的各種BUG。針對新政實施的各類問題，國家藥監局近日舉辦了一次培訓班，天健華成化妝品注冊部摘取大家關心的部分問題，以問答的形式列述如下： ? 化妝品新功效怎么報？答：目前不用想去申請化妝
國產特殊化妝品注冊流程有哪些?
國產特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個步驟：1. 申請與受理：申請人向注冊機構提交申請材料，注冊機構會進行申請材料的預審，預審通過后會受理申請。2. 資料審查：注冊人員對申請資料進行審查，主要審查申請資料的真實性、完整性和符合性。若申請資料不全，注冊機構會一次性告知申請人補正。3. 臨床試驗：如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗，那么需要進行人體試驗，試驗通過后才能進行下一步。4. 產品檢驗：注冊機構
化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？
問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。
官方問答|普通化妝品備案問答匯總之備案信息表
普通化妝品注銷后再次備案時，應提交情況說明，主要內容包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產品與注銷產品之間的差異等，參考模板見附件。附件注銷后再次備案說明根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十九條，普通產品注銷后再次備案時，應當提交情況說明。現平臺設定，當某產品名稱已提交備案（去除空格后，國產進口一同比對），主動注銷后，任一備案人再次使用該產品名稱進行備案時均需上傳《注銷再次備案說明文件》。