首次進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之嬰幼兒化妝品篇

時間：2019-03-13作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：199

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？

  問：化妝品產品外包裝配方成分部分，在中文標簽中已有顯示，是否還需要翻譯？答：根據《化妝品行政許可申報受理規定》的要求，申報資料所有外文都應翻譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。因此，產品外包裝配方成分仍需要在產品外包裝中文翻譯中完整翻譯。

• 化妝品備案注冊申報｜進一步明確化妝品中的植物組分及其名稱

  問： 化妝品中文名稱中使用原料名稱時，應當如何管理？使用的原料名稱為通俗名或植物全株名稱時，有何具體要求？答：根據《化妝品命名規定》要求，產品名稱中使用具體原料名稱或表明原料類別詞匯的，應當與產品配方成分相符。產品名稱中使用具體原料名稱的，產品配方成分中應當含有該原料；產品名稱中使用原料類別詞匯的，產品配方成分中應當含有該類別能夠包括的具體原料。產品名稱中使用的原料名稱為通俗名稱的，該通俗名稱應當

• 多個進口產品列在了同一生產銷售證明上，每個產品都需提交銷售證明原件嗎?如果提交了復印件還需要公證嗎？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十七條，進口產品的已上市銷售證明文件、委托關系文件或者屬于一個集團公司的證明資料等文件可同時列明多個產品。這些產品申請注冊或者辦理備案時，其中一個產品可使用原件，其他產品可使用復印件，并說明原件所在的產品名稱以及相關受理編號、注冊證號或者備案編號等信息。

• 國家藥監局關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告（2023年 第13號）

  為進一步深化“放管服”改革，落實企業主體責任，根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等規定，按照風險管理的原則，國家藥監局決定進一步優化普通化妝品備案檢驗管理措施。現就有關事宜公告如下：一、自本公告發布之日起，普通化妝品采用檢驗方式作為質量控制措施且生產環節已納入省級藥品監督管理部門的日常監管范圍，產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，備案人在進行產品備案時，可提交由化妝品備