國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》的公告

時間：2021-04-12作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：208

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  詞條說明

• 【答疑】上海市進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品檢驗報告（2023年下半年）

  為了幫助企業更好地理解進口普通化妝品備案申報要求，本期小編將為大家解析近期產品檢驗報告中發現的高頻問題。1、備案資料中未上傳檢驗報告，如微生物檢驗報告；宣稱祛痘、抗皺、祛斑等功效的淋洗類產品未提供人體試用試驗安全性評估報告。《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條**款*三項規定：多個生產企業生產同一產品的，應當提供其中一個生產企業樣品完整的產品檢驗報告，并提交其他生產企業樣品的微生物與理化檢驗報

• 化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？

  問：化妝品注冊人、備案人應當如何對產品留樣？留樣的數量如何確定？ 答：依據《化妝品生產經營監督管理辦法》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品生產質量管理規范》，化妝品注冊人、備案人應當對每批次出廠的產品留樣。該留樣制度的目的是為保證產品質量安全可追溯，壓實化妝品注冊人、備案人對產品質量安全的主體責任；同時在已銷售的產品出現質量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產品的合法性和安全性。 在留

• 新政后進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引

  2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部（）特從過往經驗出發，撰寫此文與您交流。一、

• 進口化妝品備案及注冊申報資料編寫要點之生產工藝簡述與產品技術要求篇

  在化妝品備案注冊申報過程中，對生產工藝的要求并不高，也不復雜， 但由于許多化妝品受溫度、PH值、黏度等的影響，操作時溫度、乳化時間、加料方法和攪拌條件等不同，制得的產品的穩定度及其他物理性能也會不同，有時相差懸殊。因此根據不同的配方和不同的要求，采用合適的配制方法，才能得到較高質量的產品。這對產品的生產工藝提出了更高的要求。因生產工藝部分被駁回的情況主要集中在關鍵技術參數的設定、配方原料的分類等方