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如何申請企業?ISO13485認證13485必須精通產品技術技術。比如有源的要精通9706,無菌的要精通1135、1134、11137、11607、1093、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬要精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物評價、微生物評價。我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇太空。但他們的老板也想要一張國內證書,打電話給國內認證機構,他們說只能做YY0287
FSC認證:企業走向國際市場的綠色通行證 在全球環保意識不斷提升的背景下,FSC認證成為越來越多企業關注的焦點。這一認證不僅關乎企業的社會責任,更直接影響產品的國際市場競爭力。 FSC認證的核心在于驗證企業木材原料的來源是否符合可持續森林經營標準。認證流程通常包括前期準備、文件審核、現場評估和認證決定四個關鍵環節。企業需要先建立完善的可追溯管理體系,確保從原料采購到成品銷售的每個環節都有據可查。文
醫療器械企業如何通過QSR820認證提升競爭力醫療器械行業的質量管理直接關系到患者生命安全。美國食品藥品監督管理局(FDA)制定的QSR820質量體系規范,已成為全球醫療器械企業進入美國市場的通行證。QSR820認證的核心在于建立完整的質量體系文件。企業需要編制質量手冊、程序文件、作業指導書和記錄表格四個層級的文檔體系。設計控制環節特別強調從概念提出到產品退市的全程管控,包括設計輸入輸出驗證、設計
上海FDA檢測流程概述上海FDA檢測,也稱為食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)檢測,是一項重要的質量控制過程,用于確保食品和藥品符合安全、質量和有效標準。在上海地區,這一流程通常由專業的第三方檢測機構執行。一、檢測準備階段1. 申請與審核:申請人需要向第三方檢測機構提交申請,并提交相關產品信息和樣品。第三方機構將對申請進行審核,確保其符合相關法規和標準。2
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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