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辦理歐盟授權代表/歐代/EC-REP


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  • 【MDR認證】mdr和ce認證有什么區別

    很多輪椅電動病床助行器電動代步車等企業之前是獲得MDD認證,為了在2021年5月26日前順利出口,同時也因為目前已經收到歐洲買家的要求需要升級MDD技術文件為MDR技術文件,MDD歐代新為MDR歐代,完成歐盟注冊,目前已經完成了升級和新。輪椅、代步車、拐杖、助行器、坐便器、洗澡椅等等醫療產品出口到歐盟地區,都必須要加貼CE標識,加貼CE標識的前提是企業必須有CE資質,即通過了CE符合性認證。“CE

  • 【歐盟自由銷售證書】歐盟自由銷售證書使用區域

    自由銷售證書申辦須知一、監管部門出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 生產許可證;2、 有效的公司營業執照復印件;二、由行業商協會出具的自由銷售證書,認證時需提供以下佐證資料:1、 可證明行業商協會具備合法資質的文件(比如營業執照等);2、 生產許可證;3、 法定商檢產品需提供三方機構檢驗證書(如商檢健康證);4、 有效的公司營業執照復印件;三、公司自行出具的自由銷售證書,認證時需要

  • 什么是美國FDA認證?

    FDA是食品藥監局(Food and Drug Administration)的通稱。FDA有時候也意味著美國FDA,即美國食品藥監局,美國FDA是繪佳醫療審批權威部門,由美國美國國會即美國聯邦政府受權,專業食品與藥品監管的最大行政機關;是一個由醫師、刑事辯護律師、微生物學家、藥學家、科學家和遺傳學家等專業人員構成的專注于維護、推動和提升國民健康的政府部門環境衛生管控的監管組織。其他一些我國都根據

  • 【TGA注冊】澳大利亞TGA注冊流程

    澳大利亞T GA注冊流程:1)確認產品在T GA屬性及分類(可參考CE分類)2)簽訂澳洲代理人服務協議3)企業填寫申請表4)收集產品CE證書及CE技術資料(I*及以上產品適用)5)聯絡T GA,遞交注冊資料6)聯絡T GA,編制T GA注冊的產品符合性文件,并提交T GA審核(I*及以上產品適用)7)完成T GA注冊

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