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歐盟醫療器械的UDI實施范圍已擴展至四類器械


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    詞條說明

  • 自由銷售證書CFS如何辨別真偽?

    自由銷售證書是一種證明產品可以自由銷售的文件,是很多國家和地區認可的出口證明,但我們總擔心自己花了精力和成本得到的證書是假的,造成不可估量的違規損失,為了確保證書的真實性,角宿總結了一些驗證步驟:1. 官方網站驗證:在證書簽發后,可以通過各國官方網站驗證文件是否為原件。許多國家的**部門會提供在線驗證系統,可以輸入證書的相關信息進行驗證。2. 合法化和認證:自由銷售證書通常需要外交部、商會和/或大

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    在美國,消毒洗手液被FDA視為非處方藥專論藥物進行監管。與大多數其他國家/地區不同,美國的洗手液需要符合FDA的相關規定,包括以下要求:1. 美國FDA注冊:洗手液生產企業需要向FDA注冊。2. NDC貼標機代碼:企業或公司需要申請貼標機代碼。3. FDA列出洗手液:每款洗手液需要被指定一個唯一的10位NDC編號,并向FDA列出。4. 標簽合規性:抗菌洗手液必須具有“藥物成分”標簽和其他所需信息。

  • 在美國,如何進行輔料的DMF(Drug Master File)注冊?

    如何進行輔料的DMF注冊?DMF(Drug Master File)是一種由FDA(美國食品藥品監督管理局)批準的文件,用于存儲藥品輔料的詳細信息,包括物理化學性質、生產工藝、質量控制和分析方法、穩定性數據、毒理學和安全性評估等內容。本篇文章將為您介紹如何進行輔料的DMF注冊。01. 準備申請表格DMF的申請表格是整個申請過程的第一步。申請人需要填寫提供的DMF申請表格,包括基本信息、申請人信息和

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